01
原材料國產化
目前現狀:原先PEEK原料依賴進口英國英寶、德國贏創(chuàng)、英國威格斯等,現在吉大、中研已經批量生產和銷售,山東君昊已在山東投建,預計2021年也將量產。
02
PEEK材料的物化性能
(1)較低的、與骨接近的彈性模量(PEEK 3.8GPa左右,松質骨 3.2-7.8GPa、皮質骨 17-20GPa、鈦合金TC4 110GPa左右),可防止應力遮蔽效應,可使周邊骨質保持原有強度。
(2)可透過X射線,在CT和MRI掃描時不顯影,可較容易地評估骨生長和治愈過程;而在某些情況下需要看到植入體時,也可以通過改性來實現。而且耐輻射能力強,PEEK具有非常穩(wěn)定的化學結構,在高劑量電離輻射下,PEEK部件也可以正常工作。
(3)優(yōu)異的消毒性能,即使長期暴露在熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和伽馬射線下,仍能保持其原有性質不改變??量虦囟鹊?50℃可以長期使用,瞬間使用溫度可達到300℃。
(4)較好的生物相容性。
(5)機械性能可調整,可以加入不同的添加劑,包括碳纖維、硫酸鋇以及玻璃纖維,以滿足不同的特定應用需求。
(6)更大的設計自由度,可以很容易地用半成品坯件機加工而成,或者通過注塑成型生產,PEEK的成型加工可以注射成型、擠出成型、3D打印技術。
目前在骨科醫(yī)療器械上的應用:
運動醫(yī)學、關節(jié)領域、顱頜面外科、棘突間裝置。
目前涉及該領域的企業(yè),如MDT、Depuy、江蘇君華,施樂輝等廠家,都在研發(fā)生產。
滿足生物相容性的注塑和擠出工藝是一大方向。
01
醫(yī)用導管
醫(yī)用導管行業(yè)上游主要包括材料行業(yè)、自動化設備制造行業(yè)、醫(yī)療器械配件生產等行業(yè),下游為醫(yī)療機構。
其中上游供給充足對行業(yè)影響較小,下游需求是醫(yī)用導管行業(yè)增長和盈利的核心因素,同時PEEK近幾年來,本土企業(yè)醫(yī)療導管市場份額相當,其中江蘇君華、上海超聚、江蘇超聚、常州君華醫(yī)療科技、福建安平等在PEEK醫(yī)用導管的產量和銷量較大,未來隨著國內規(guī)模較大公司的綜合實力進一步提升,市場集中度將會進一步提高。
我國醫(yī)用導管行業(yè)的發(fā)展已初具規(guī)模,整體呈外向型格局。產品除滿足國內需求外,每年出口較多。同時我國每年也進口大量醫(yī)用導管,以滿足國內市場對不同產品的需求。PEEK醫(yī)用導管屬于基礎性醫(yī)療器械產品,在診斷、治療、監(jiān)護、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復中被廣泛應用。隨著現代科技的發(fā)展以及世界人口平均壽命不斷增長和老齡化趨勢加劇,醫(yī)用導管在現代醫(yī)學診療和家庭護理中應用的范圍將不斷擴大,重要性不斷提升,行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>
02
PEEK導管的生產
PEEK醫(yī)用導管的生產對環(huán)境的要求,設備和原料必須符合ISO13485標準,進行嚴格的殺菌和消毒,同時還要對導管進行很多后道加工如環(huán)印,封端,脹口,打孔,定彎成型,現在國內對PEEK導管生產做的比較專業(yè)的有江蘇君華特塑、上海超聚、江蘇超聚、常州君華醫(yī)療科技、福建安平等。
結語
PEEK是發(fā)展高端科學技術不可或缺的關鍵材料,應用到哪個領域,如何更好地去應用將是未來發(fā)展所需要探索的。
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