PEEK導(dǎo)管在醫(yī)療領(lǐng)域的生產(chǎn)，應(yīng)用及發(fā)展

發(fā)布時間：2020/08/07

PEEK材料

原材料國產(chǎn)化

目前現(xiàn)狀：原先PEEK原料依賴進口英國英寶、德國贏創(chuàng)、英國威格斯等，現(xiàn)在吉大、中研已經(jīng)批量生產(chǎn)和銷售，山東君昊已在山東投建，預(yù)計2021年也將量產(chǎn)。

PEEK材料的物化性能

（1）較低的、與骨接近的彈性模量（PEEK 3.8GPa左右，松質(zhì)骨 3.2-7.8GPa、皮質(zhì)骨 17-20GPa、鈦合金TC4 110GPa左右），可防止應(yīng)力遮蔽效應(yīng)，可使周邊骨質(zhì)保持原有強度。

（2）可透過X射線，在CT和MRI掃描時不顯影，可較容易地評估骨生長和治愈過程；而在某些情況下需要看到植入體時，也可以通過改性來實現(xiàn)。而且耐輻射能力強，PEEK具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)，在高劑量電離輻射下，PEEK部件也可以正常工作。

（3）優(yōu)異的消毒性能，即使長期暴露在熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和伽馬射線下，仍能保持其原有性質(zhì)不改變。苛刻溫度到250℃可以長期使用，瞬間使用溫度可達到300℃。

（4）較好的生物相容性。

（5）機械性能可調(diào)整，可以加入不同的添加劑，包括碳纖維、硫酸鋇以及玻璃纖維，以滿足不同的特定應(yīng)用需求。

（6）更大的設(shè)計自由度，可以很容易地用半成品坯件機加工而成，或者通過注塑成型生產(chǎn)，PEEK的成型加工可以注射成型、擠出成型、3D打印技術(shù)。

目前在骨科醫(yī)療器械上的應(yīng)用：

運動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)領(lǐng)域、顱頜面外科、棘突間裝置。

目前涉及該領(lǐng)域的企業(yè)，如MDT、Depuy、江蘇君華，施樂輝等廠家，都在研發(fā)生產(chǎn)。

滿足生物相容性的注塑和擠出工藝是一大方向。

PEEK醫(yī)療導(dǎo)管

醫(yī)用導(dǎo)管

醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)上游主要包括材料行業(yè)、自動化設(shè)備制造行業(yè)、醫(yī)療器械配件生產(chǎn)等行業(yè)，下游為醫(yī)療機構(gòu)。

其中上游供給充足對行業(yè)影響較小，下游需求是醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)增長和盈利的核心因素，同時PEEK近幾年來，本土企業(yè)醫(yī)療導(dǎo)管市場份額相當(dāng)，其中江蘇君華、上海超聚、江蘇超聚、常州君華醫(yī)療科技、福建安平等在PEEK醫(yī)用導(dǎo)管的產(chǎn)量和銷量較大，未來隨著國內(nèi)規(guī)模較大公司的綜合實力進一步提升，市場集中度將會進一步提高。

我國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的發(fā)展已初具規(guī)模，整體呈外向型格局。產(chǎn)品除滿足國內(nèi)需求外，每年出口較多。同時我國每年也進口大量醫(yī)用導(dǎo)管，以滿足國內(nèi)市場對不同產(chǎn)品的需求。PEEK醫(yī)用導(dǎo)管屬于基礎(chǔ)性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在診斷、治療、監(jiān)護、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復(fù)中被廣泛應(yīng)用。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展以及世界人口平均壽命不斷增長和老齡化趨勢加劇，醫(yī)用導(dǎo)管在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療和家庭護理中應(yīng)用的范圍將不斷擴大，重要性不斷提升，行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

PEEK導(dǎo)管的生產(chǎn)

PEEK醫(yī)用導(dǎo)管的生產(chǎn)對環(huán)境的要求，設(shè)備和原料必須符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，進行嚴(yán)格的殺菌和消毒，同時還要對導(dǎo)管進行很多后道加工如環(huán)印，封端，脹口，打孔，定彎成型，現(xiàn)在國內(nèi)對PEEK導(dǎo)管生產(chǎn)做的比較專業(yè)的有江蘇君華特塑、上海超聚、江蘇超聚、常州君華醫(yī)療科技、福建安平等。