AKSOPEEK?
PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽(yù)為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。
▲ 不同植入材料的力學(xué)性能與天然骨的比較[1]
PEEK早期在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用是齒科,牙橋、牙冠就是其典型應(yīng)用。隨著對(duì)PEEK認(rèn)識(shí)和研究的深入,應(yīng)用范圍也隨之拓寬。
PEEK牙橋和牙冠
在顱骨修復(fù)手術(shù)中,鈦及鈦合金是常用且應(yīng)用很成熟的修補(bǔ)材料,然而純鈦(碘化鈦含量超過(guò)99.9%)強(qiáng)度低,不能用做承重及抗打擊部分的植入材料,因此在顱骨修復(fù)中使用的是鈦合金。
目前,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用廣泛的是Ti-6Al-4V,但會(huì)析出微量的Al和V離子,降低了其細(xì)胞適應(yīng)性且有可能對(duì)人體有毒性作用[2]。而PEEK的高純度特性保證不會(huì)析出微量有害元素;相近的彈性模量不會(huì)產(chǎn)生應(yīng)力屏蔽效應(yīng),是理想的修復(fù)材料。
PEEK在顱骨修復(fù)上的應(yīng)用
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)PEEK錨釘及精密注塑模具
自20世紀(jì)70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國(guó)等國(guó)家得到長(zhǎng)足的發(fā)展,在過(guò)去的數(shù)十年中,關(guān)節(jié)鏡對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響。通過(guò)關(guān)節(jié)鏡可以對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面觀察,較切開手術(shù)更加細(xì)微,許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察和治療。
有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定、人工關(guān)節(jié)置換并稱為20世紀(jì)骨科領(lǐng)域的三大重要進(jìn)展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。
為了消除植入物移位的風(fēng)險(xiǎn)并減少偶然的軟骨損傷,出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據(jù)報(bào)道,由于快速降解、骨溶解和關(guān)節(jié)病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗。
這些聚合物的機(jī)械強(qiáng)度低是其使用的主要問(wèn)題。PEEK堅(jiān)固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當(dāng)?shù)膹?qiáng)度,但在骨外錯(cuò)位后,由于第三體磨損而導(dǎo)致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風(fēng)險(xiǎn)較小。它的另一個(gè)好處是,如果需要翻修手術(shù),它可以鉆穿[3]。
展望未來(lái)
2021年,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求,積極配合國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢(shì):
1)PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn);
2)PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計(jì)制造;
3)PEEK醫(yī)用植入級(jí)產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣;
4)獨(dú)特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),節(jié)省昂貴PEEK的耗用;
5)完善的售后服務(wù)體系等受到國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療單位的認(rèn)可。
立足當(dāng)前,著眼于未來(lái)。2021年,常州君華醫(yī)療正式開展植入級(jí)PEEK項(xiàng)目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布,為了更好地規(guī)范植入級(jí)PEEK,新增植入級(jí)AKSOPEEK系列牌號(hào)。
AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國(guó)的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾,愿每個(gè)已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。
我司擁有核心工藝,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù),能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求,期望為您提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)PEEK應(yīng)用解決方案。
參考資料:
[1] 西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司宣傳冊(cè).
[2] 孫一睿,胡錦.顱骨修復(fù)失敗與金屬過(guò)敏的關(guān)系,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科.
[3] Steven M. Kurtz 等. PEEK Biomaterials Handbook.
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